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[size=2]卡格列净3月份FDA才批,豪森8月份抢在原研之前就报了,难道是豪森觉得卡格列净专利没戏了?国家局也觉得专利没戏所以受理了?
200480022007.8新颖化合物,卡格列净化合物专利,现进入复审程序
2015年12月09日发布人:木槿
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下这个品种的质量标准哪里可以查得到~~[/size],[size=2]
进口药品复核标准汇编2002年[/size],[size=2]
国内有无企业在生产这个原料?化工的也可以[/size],[size=2]
格列卫:甲磺酸伊马替尼
2015年12月08日发布人:dragonkilly
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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%88%e6%9d%82%e8%b4%a8%ef%bc%89%e8%b4%a8%e6%8e%a7%e6%96%b9%e6%b3%95%e4%b8%8e%e8%b4%a8%e9%87%8f%e6%a0%87%e5%87%86%e7%a0%94
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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[size=2][color=Black]
所在的实验室有用于培养细胞的超净台,内置酒精灯一个。老师传授授说在打开培养瓶或培养液之前要用酒精灯的火焰快速的烧一下,目的是消毒,减少污染。自己很怀疑这样做的有效程度,因为瞬间的火焰不可能
2012年03月23日发布人:fox_79
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5
2015年12月12日发布人:大大
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有哪位同仁做过维格列汀,L-脯氨酰胺和氯乙酰氯的那步反应,我目前的方法是用二氯甲烷做溶剂,反映完蒸干二氯甲烷,再加入EA拉干,最后加MTBE得到一步产品。
我想请教下,最后加MTBE的原理是什么,我想替换掉!感激不尽!,感觉应该是重结晶
2014年02月21日发布人:风往尘香
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[size=4][求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法
刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题,稳定性还没开始做,请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样?保存的时候要注意什么?谢谢~
P.S 仿制剂型用的是晶型1,不是原研
2011年11月02日发布人:小糖块
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子